硫酸氢氯吡格雷片
一、药品特点
一、ACS抗血小板治疗的基石用药
二、氯吡格雷适用于绝大多数冠心病患者
三、氯吡格雷预处理+长期治疗,显著降低PCI术前/后1年心血管死亡/MI风险达31%
四、AT疾病者应用氯吡格雷较ASA有临床净获益
五、氯吡格雷比阿司匹林更有效预防血管事件
二、产品说明书
【药品名称】
通用名称︰硫酸氢氯吡格雷片
英文名称:Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音:Liusuan Qinglubigelei Pian
【成份】
本品主要成份为∶硫酸氢氯吡格雷
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件:
·近期心肌梗死患者〔从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者
- 非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
- 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75 mg（按C16H16eCINO2S计）
【用法用量】
·成人和老年人∶
氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者∶
- 非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷3o o mg开始（合用阿司匹林75mg~325mg/日），然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
- ST段抬高性急性心肌梗死:
应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。
近期心肌梗死患者（从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者∶推荐剂量为每天75mg.。
如果漏服︰
-在常规服药时间的12小时之内漏服∶患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;
-超过常规服药时间12小时之后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。
·儿童和未成年人:
18岁以下患者的安全有效性尚未建立。
·肾功能损伤∶
对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】)
·肝功能损伤:
对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】)
【不良反应】
详见说明书
【禁忌】
详见说明书
【注意事项】
详见说明书
【贮藏】
避光，密封，在干燥处保存。
【包装】
双铝泡罩包装,7片/盒，14片/盒，28片/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBHO3152021
【批准文号】
国药准字H20213330
